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可是因為當時考慮不周,發現很多家電沒有買阿~~~~
所以裝潢完又要花一筆錢買家電XD早知道把預算也算進去阿
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【日本CORONA】自動溫控煤油暖氣機FH-TS573BY(福利品)
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二門小冰箱
上海將率先試點醫療器械註冊人制度
新華社上海9月13日電(記者何欣榮)13日舉行的上海市食品藥品監督管理局與浦東新區政府戰略合作簽約儀式傳出消息:上海將在深化藥品上市許可持有人制度(MAH)改革的基礎上,率先試點醫療器械註冊人制度,加快創新產品的上市步伐,強化食品藥品安全保障。
醫療器械註冊人制度,是指符合條件的醫療器械註冊申請人可以單獨申請醫療器械註冊證,然後委托給有資質和生產能力的生產企業生產,從而實現醫療器械產品註冊證和生產許可證的“解綁”。
在試點醫療器械註冊人制度之前,上海已於2015年底在國內率先試點藥品上市許可持有人制度。這個制度的核心是把藥品上市許可證和生產許可證分開,讓藥品可以實現“代工”生產。
上海食藥監部門表示,截至目前,上海已申報MAH申請人17傢,受托生產企業18傢,試點品種28個。作為生物醫藥重鎮,浦東的MAH申請人達到10傢,受托生產企業5傢,涉及試點品種17個。在試點品種中,有11個用於治療腫瘤、糖尿病等重大疑難疾病,是具有自主知識產權、尚未在國內外上市的“全球1.1類新藥”。
藥品上市許可持有人制度的積極推進,為醫療器械註冊人制度試點打下瞭基礎。國傢食藥監總局今年5月公佈的相關政策征求意見稿表示,要總結藥品上市許可持有人試點經驗,結合《藥品管理法》的修訂,將上市許可持有人制度在全國的藥品和醫療器械許可(註冊)人中普遍實行。
上海食藥監局副局長肖澤萍表示,試點醫療器械註冊人制度,是一項對接國際通行規則的改革舉措。試點有利於激發醫藥創新人才的積極性,使其專註於產品研發,而把生產委托給專業的企業來進行。這種分工,可以抑制醫療器械行業的低水平重復建設,也將加快創新產品的上市步伐,造福更多國內患者。
醫療器械第三方物流企業 在莆田秀嶼投運
(吳志軍 曾莉輝) 日前,省食品藥品監督管理局正式批復準許落戶莆田市秀嶼健康產業園的福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司開展醫療器械代貯代送經營業務。據悉,這是我省首傢取得《醫療器械經營許可證》,獲得市場準入資格從事醫療器械代貯代送經營業務的第三方物流試點企業。
2017-02-14 07:10:28
山東省專項整治醫療器械1700多傢單位被責令整改
目前,山東省共檢查生產企業194傢、經營企業6810傢、使用單位11479傢,其中給予責令整改1753傢,責令停產停業4傢,罰沒款2083.89萬元,移送公安機關涉嫌犯罪案件4起。
2016-10-26 23:54:20
湖南打造“一核多點”醫療器械產業格局
近日,湖南省發佈《湖南省醫療器械產業“十三五”發展規劃》指出,到2020年,全省規模醫療器械企業實現主營業務收入200億元以上,年均增長25%以上,躋身全國八強,形成打造“一核多點”產業格局。
2016-10-28 15:46:12
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上海將率先試點醫療器械註冊人制度
新華社上海9月13日電(記者何欣榮)13日舉行的上海市食品藥品監督管理局與浦東新區政府戰略合作簽約儀式傳出消息:上海將在深化藥品上市許可持有人制度(MAH)改革的基礎上,率先試點醫療器械註冊人制度,加快創新產品的上市步伐,強化食品藥品安全保障。
醫療器械註冊人制度,是指符合條件的醫療器械註冊申請人可以單獨申請醫療器械註冊證,然後委托給有資質和生產能力的生產企業生產,從而實現醫療器械產品註冊證和生產許可證的“解綁”。
在試點醫療器械註冊人制度之前,上海已於2015年底在國內率先試點藥品上市許可持有人制度。這個制度的核心是把藥品上市許可證和生產許可證分開,讓藥品可以實現“代工”生產。
上海食藥監部門表示,截至目前,上海已申報MAH申請人17傢,受托生產企業18傢,試點品種28個。作為生物醫藥重鎮,浦東的MAH申請人達到10傢,受托生產企業5傢,涉及試點品種17個。在試點品種中,有11個用於治療腫瘤、糖尿病等重大疑難疾病,是具有自主知識產權、尚未在國內外上市的“全球1.1類新藥”。
藥品上市許可持有人制度的積極推進,為醫療器械註冊人制度試點打下瞭基礎。國傢食藥監總局今年5月公佈的相關政策征求意見稿表示,要總結藥品上市許可持有人試點經驗,結合《藥品管理法》的修訂,將上市許可持有人制度在全國的藥品和醫療器械許可(註冊)人中普遍實行。
上海食藥監局副局長肖澤萍表示,試點醫療器械註冊人制度,是一項對接國際通行規則的改革舉措。試點有利於激發醫藥創新人才的積極性,使其專註於產品研發,而把生產委托給專業的企業來進行。這種分工,可以抑制醫療器械行業的低水平重復建設,也將加快創新產品的上市步伐,造福更多國內患者。
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2017-02-14 07:10:28
山東省專項整治醫療器械1700多傢單位被責令整改
目前,山東省共檢查生產企業194傢、經營企業6810傢、使用單位11479傢,其中給予責令整改1753傢,責令停產停業4傢,罰沒款2083.89萬元,移送公安機關涉嫌犯罪案件4起。
2016-10-26 23:54:20
湖南打造“一核多點”醫療器械產業格局
近日,湖南省發佈《湖南省醫療器械產業“十三五”發展規劃》指出,到2020年,全省規模醫療器械企業實現主營業務收入200億元以上,年均增長25%以上,躋身全國八強,形成打造“一核多點”產業格局。
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